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제목: 의료기기 회수에 관한 공표 

(위해 정도 2)

 

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

 

1. 품목명: 의약품직접주입기구

2. 제품명: -

3. 모델명: 9051203

4. 허가․인증․신고번호: 제인11-57호

5. 분류번호(등급): A79160.02(2)

6. 제조번호 또는 로트번호: EL11250225

7. 제조일자 또는 사용(유효)기한:    2025 년. 03월. 07일.

8. 회수사유: 수거·검사 결과 부적합

           (시험항목: 과망간산칼륨환원성물질 및 자외선흡수스펙트럼)

9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반품

10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품

11. 회수개시일:    2025년. 06월. 10일.

12. 회수의무자: ㈜휴바이오메드 (대표자 정선)

13. 소재지: 경기도 성남시 분당구 판교로 700 디동 701호

14. 연락처: TEL) 031-609-1212, FAX) 031-609-1215

15. 작성연월일:    2025년. 06월. 02일.

 

 

 * 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매․사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

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PRODUCT

Control Syringe

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Product Feature

  • 1. 8ml, 10ml, 12ml 3 Type
  • 2. The main body of the product is robust because it is made of polycarbonate, which is a single component.
  • 3. It is designed so that the push rod can rotate 15 degrees in both directions to minimize the occurrence of air bubbles as the push rod itself
            does not move.
  • 4. It is designed to facilitate drug injection by adopting the Wing Plunger method.
  • 5. Rotating Luer Lock type at the end of the product makes it easy to connect with other medical devices.

· Detail

Product Name Model No. Product Specification Sterilization Package (WxDxH)
Control Syringe 8ml A01S01 8ml, 167mm(L) E.O GAS 30EA / BOX (315x200x245)
Control Syringe 10ml A01S02 10ml, 167mm(L) E.O GAS 30EA / BOX (315x200x245)
Control Syringe 12ml A01S03 12ml, 167mm(L) E.O GAS 30EA / BOX (315x200x245)
Product Name Model No.
Control Syringe 8ml A01S01
Control Syringe 10ml A01S02
Control Syringe 12ml A01S03
Product Specification Sterilization
8ml, 167mm(L) E.O GAS
10ml, 167mm(L) E.O GAS
12ml, 167mm(L) E.O GAS
Package (WxDxH) -
30EA / BOX (315x200x245) -
30EA / BOX (315x200x245) -
30EA / BOX (315x200x245) -

Synergy Aspirator

Rotating Hemostasis Valve

Syringe

Auto Injector MEDRAD Syringe

Manifolds

Extension Line