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제목: 의료기기 회수에 관한 공표 

(위해 정도 2)

 

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

 

1. 품목명: 의약품직접주입기구

2. 제품명: -

3. 모델명: 9051203

4. 허가․인증․신고번호: 제인11-57호

5. 분류번호(등급): A79160.02(2)

6. 제조번호 또는 로트번호: EL11250225

7. 제조일자 또는 사용(유효)기한:    2025 년. 03월. 07일.

8. 회수사유: 수거·검사 결과 부적합

           (시험항목: 과망간산칼륨환원성물질 및 자외선흡수스펙트럼)

9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반품

10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품

11. 회수개시일:    2025년. 06월. 10일.

12. 회수의무자: ㈜휴바이오메드 (대표자 정선)

13. 소재지: 경기도 성남시 분당구 판교로 700 디동 701호

14. 연락처: TEL) 031-609-1212, FAX) 031-609-1215

15. 작성연월일:    2025년. 06월. 02일.

 

 

 * 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매․사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

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Synergy Aspirator

Description : 270ml

혈관 중재 시술 시 혈관내의 혈전을 흡인하여 배출 하는 수동식 혈전흡인기로
시술자에게는 편리함과 환자에게는 응급대응이 가능해 시술효과를 높여주는 제품입니다. VIEW MORE

RHV

Description : Ace airvent, mini, Double, Triple, Original, Basic

풍선 확장술 혹은 Stent 삽입술 등의 시술 시 Angio Catheter나 Introducer에 연결되어
Guidewire 또는 Micro Catheter 등이 삽입 될 때 지혈을 목적으로 사용되는 지혈밸브장치로
시술 목적에 따라 다양한 Type의 제품을 선택하여 사용 할 수 있습니다. VIEW MORE

Control Syringe

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혈관중재 시술 시 Contrast Media를 주입 할 때 사용하는 제품으로
정확한 양의 Contrast Media 주입시 빠른 유속과 압력을 지탱해주는 기능을 가집니다. VIEW MORE

Manifolds

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Auto Injector MEDRAD Syringe

Description : Ø65*195 mm

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의약품 주입기에 연결하여 다양한 볼륨과 흐름 속도를 제어합니다. VIEW MORE

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