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제목: 의료기기 회수에 관한 공표 

(위해 정도 2)

 

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

 

1. 품목명: 의약품직접주입기구

2. 제품명: -

3. 모델명: 9051203

4. 허가․인증․신고번호: 제인11-57호

5. 분류번호(등급): A79160.02(2)

6. 제조번호 또는 로트번호: EL11250225

7. 제조일자 또는 사용(유효)기한:    2025 년. 03월. 07일.

8. 회수사유: 수거·검사 결과 부적합

           (시험항목: 과망간산칼륨환원성물질 및 자외선흡수스펙트럼)

9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반품

10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품

11. 회수개시일:    2025년. 06월. 10일.

12. 회수의무자: ㈜휴바이오메드 (대표자 정선)

13. 소재지: 경기도 성남시 분당구 판교로 700 디동 701호

14. 연락처: TEL) 031-609-1212, FAX) 031-609-1215

15. 작성연월일:    2025년. 06월. 02일.

 

 

 * 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매․사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

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PRODUCT

Double RHV

· 제품 기본 정보

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· 제품 상세 정보

제품특징

  • 1. Valve를 수평으로 개폐할 수 있는 구조로 병변위치를 유지하기 용이함.
  • 2. Catheter나 Guidewire를 Valve에 통과 시킨 후에는 지속적으로 Valve를 열어 두지 않아도 부드럽게 Catheter나 Guidewire 진입이 가능함.
  • 3. 2중 개폐구조로 혈액의 누출이나 외부 공기의 유입을 차단함.
  • 4. Catheter나 Guidewire 삽입 후 tight한 사용감을 원한다면 Head 부분을 돌려 감도를 조절할 수 있음.
  • 5. One Touch Button 방식으로 조작이 편리 하여 추가적인 움직임이 필요하지 않음.
  • 6. Valve를 완전 Open 했을 때 제품으로부터 Valve가 이탈되지 않음.
  • ▶ One Touch Type / 9Fr
  • ▶ Single : Double RHV / Set : Double RHV & Insertion Tool & Torque Device

· Detail

Product Name Model No. Product Specification Sterilization Package (WxDxH)
Double RHV A00R03 9Fr, 95mm(L) E.O GAS 50EA / BOX (310x170x185)
Double RHV set A00R04 9Fr, 95mm(L) / Torquer Device, Insertion Tool E.O GAS 50EA / BOX (310x170x185)
Product Name Model No.
Double RHV A00R03
Double RHV set A00R04
Product Specification Sterilization
9Fr, 95mm(L) E.O GAS
9Fr, 95mm(L) / Torquer Device, Insertion Tool E.O GAS
Package (WxDxH) -
50EA / BOX (310x170x185) -
50EA / BOX (310x170x185) -

Synergy Aspirator

Rotating Hemostasis Valve

Syringe

Auto Injector MEDRAD Syringe

Manifolds

Extension Line