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제목: 의료기기 회수에 관한 공표 

(위해 정도 2)

 

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

 

1. 품목명: 의약품직접주입기구

2. 제품명: -

3. 모델명: 9051203

4. 허가인증신고번호: 제인11-57

5. 분류번호(등급): A79160.02(2)

6. 제조번호 또는 로트번호: EL11250225

7. 제조일자 또는 사용(유효)기한:    2025 . 03. 07.

8. 회수사유: 수거·검사 결과 부적합

           (시험항목: 과망간산칼륨환원성물질 및 자외선흡수스펙트럼)

9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반품

10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반

11. 회수개시일:    2025. 06. 10.

12. 회수의무자: ㈜휴바이오메드 (대표자 정선)

13. 소재지: 경기도 성남시 분당구 판교로 700 디동 701

14. 연락처: TEL) 031-609-1212, FAX) 031-609-1215

15. 작성연월일:    2025. 06. 02.

 

 

 * 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

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R&D CENTER

휴바이오메드 연구소

휴바이오메드 연구소는 고객에게 더 좋은 제품을 제공하기 위해 새로운 기술을 연구하고, 이를 제품화 시켜온 휴바이오메드 기술력의 중심입니다.

휴바이오메드는 안전성과 품질력을 기반으로 고객과의 신뢰를 확보하며, 언제나 고객의 니즈를 연구하고 분석하여 제품의 만족도와 완성도를 이끄는 노력을 아끼지 않고 있습니다.

시장 변화에 유연하게 대응하고 경쟁력을 강화하기 위해 개발 역량 향상과 미래 성장동력을 확보하는 한편 지속가능한 발전을 추구하는 휴바이오메드 연구소는 의료기기 시장의 새로운 패러다임, 새로운 표준을 만들어 갑니다.

R&D 연구개발 활동

  • 신제품 개발

    고객의 니즈 및 시장의 흐름을 반영한 제품
    로드맵을 수립해서 신제품 개발을
    체계적으로 수행하고있습니다.
  • 생산 효율화 및 고품질 유지

    개발 초기단계부터 사출 및 제조에 용이한 제품을
    개발함은 물론 의료 시술에 적합한 우수한
    품질의 제품을 연구개발 하고 있습니다.
  • 지적 재산권

    다수의 국내/외 특허 출원 및 디자인 등록으로
    기술력을 인정 받아 제품의 경쟁력을
    확보하고 있습니다.

연구 핵심 미션

  • 산학연

    휴바이오메드는 국내 우수한 인력과의 공동 연구를 통한 기술력 확보 및 창의적 아이디어로 시장을 리딩하는 제품을 개발하고 있습니다.
  • B2B

    휴바이오메드는 자사제품 뿐만 아니라 OEM/ODM 제품도 개발하여 국내 대형 바이오 회사에 납품함은 물론 해외 기업과의 비지니스도 적극 추진하고 있습니다.
  • 병원

    휴바이오메드는 국내 대형병원 의료진과 협업하여 안전한 의료기기 개발을 도모하고 있습니다.
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